Até então reservado para as formas iniciais de Covid, o tratamento com anticorpos monoclonais Ronapreve está agora autorizado em estágios mais avançados em pacientes hospitalizados.
“A partir de 3 de setembro de 2021, dada a necessidade médica identificada para o tratamento de pacientes com um estágio avançado da doença de Covid-19, estamos expandindo o uso da terapia de anticorpos monoclonais duais casirivimabe / imdevimabe” comunicou a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos ( ANSM) nesta sexta-feira.
Comercializado sob o nome de Ronapreve pelo laboratório americano Regeneron, esse tratamento já estava autorizado “no tratamento de Covid-19 na fase inicial da infecção por SARS-CoV-2, para pacientes com alto risco de desenvolver uma forma grave da doença” , lembra o ANSM.
Para os mais frágeis
A Agência indica que esta biterapia agora será capaz de beneficiar “os pacientes hospitalizados que requerem oxigenoterapia não invasiva (que exclui pacientes intubados, nota do Editor) e que não desenvolveram naturalmente seus próprios anticorpos (pacientes soronegativos). Isso diz respeito a pacientes imunossuprimidos. , pacientes com risco de complicações ligadas a comorbidades, pacientes com 80 anos ou mais que apresentam alto risco de evoluir para uma forma grave da doença ”, especifica a Agência de Medicamentos.
Os tratamentos desenvolvidos com base em anticorpos sintéticos são uma das vias terapêuticas mais promissoras contra a Covid-19 e, por enquanto, eram bastante reservados para os estágios iniciais da doença.
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Dados preliminares do estudo UK Recovery mostram que em pacientes hospitalizados e ainda não desenvolveram sua própria resposta imunológica após a infecção com SARS-CoV-2, esta combinação de anticorpos monoclonais reduz a mortalidade e recorre à ventilação mecânica invasiva em comparação com o tratamento padrão.
Esta terapia dupla está sujeita a uma avaliação paralela coordenada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) com vista à obtenção de uma Autorização de Introdução no Mercado (AMM).
Como um lembrete, os anticorpos monoclonais visam especificamente a proteína Spike localizada na superfície do SARS-CoV-2, neutralizando assim a capacidade do vírus de se ligar e entrar nas células humanas.
Resumo das indicações autorizadas de Ronapreve (casirivimab / imdevimab)
Resumo das indicações autorizadas de Ronapreve (casirivimab / imdevimab) no acesso antecipado
Tratamento de COVID-19:
Tratamento de COVID-19:
A combinação de casirivimabe e imdevimabe é indicada para o tratamento de COVID-19 confirmado por um teste de PCR positivo, em pacientes com 12 anos ou mais e com alto risco de progredir para uma forma grave da doença (pacientes imunocomprometidos, com risco de complicações ou acima de 80 anos):
não necessitar de oxigenoterapia devido ao COVID-19 e no prazo máximo de 5 dias após o início dos sintomas; internado por COVID-19, com sorologia negativa e necessidade de oxigenoterapia não invasiva (não intubada).
Prevenção de COVID-19:
A combinação de casirivimabe e imdevimabe é indicada para profilaxia em certos pacientes com 12 anos ou mais que correm o risco de progredir para uma forma grave da doença (consultar os protocolos de uso terapêutico):
como profilaxia pré-exposição para infecção por SARS-CoV-2 em pacientes que não responderam à vacinação (que não desenvolveram anticorpos) ou que não são elegíveis para vacinação; como profilaxia pós-exposição (caso de contato) da infecção por SARS-CoV-2 em pacientes que não respondem ou respondem mal à vacinação, ou que não são elegíveis para vacinação.